An seomra glanta cógaisíochta
An seomra glanta cógaisíochta

An seomra glanta cógaisíochta

Is próiseas dearaidh agus tógála gairmiúil é an tionscadal glantacháin cógaisíochta a sholáthraíonn timpeallacht táirgthe ghlan do chuideachtaí cógaisíochta . Is minic a úsáidtear na ceardlanna seo chun cógaisíocht, feistí leighis agus táirgí gaolmhara eile a tháirgeadh agus éilíonn siad rialú dian ar cháilíocht an aeir, ar theocht agus ar dhaonra, agus ar chainníocht na gcáithníní deannaigh agus ag microbe chun cáilíocht an táirge a chinntiú agus {{}}}}}}}}}} cainníocht {} {} {{} chun caighdeán a dhéanamh
Glaoigh Linn

Is próiseas dearaidh agus tógála gairmiúil é an tionscadal glantacháin cógaisíochta a sholáthraíonn timpeallacht táirgthe ghlan do chuideachtaí cógaisíochta . Is minic a úsáidtear na ceardlanna seo chun cógaisíocht, feistí leighis agus táirgí gaolmhara eile a tháirgeadh agus éilíonn siad rialú dian ar cháilíocht an aeir, ar theocht agus ar dhaonra, agus ar chainníocht na gcáithníní deannaigh agus ag microbe chun cáilíocht an táirge a chinntiú agus {{}}}}}}}}}} cainníocht {} {} {{} chun caighdeán a dhéanamh

The pharmaceutical cleanroom

Tionscal Iarratais ar an Seomra Clean Cógaisíochta:

1.Táirgeadh Cógaisíochta

- Éilíonn táirgeadh ullmhóidí steiriúla, amhail instealltaí, titeann súl, srl.

- Ullmhóidí soladacha ó bhéal a tháirgeadh, amhail táibléid agus capsúil, chun deannach agus neamhíonachtaí a rialú agus cáilíocht drugaí a chinntiú .

 

2. Déantúsaíocht bitheolaíochta

- Éilíonn táirgeadh vacsaíní agus táirge fola glaineacht an -ard agus steiriliú chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht táirgí a chinntiú .

 

3. Táirgeadh APIS

{-- Ní mór táirgeadh roinnt APIs atá an -ghníomhach agus íograithe a dhéanamh i seomraí glanta chun rioscaí neamh -éillithe agus nochta pearsanra a sheachaint .

 

4. Taighde agus forbairt saotharlainne

.

 

5. Déantúsaíocht Gléas Leighis

- cosúil le déantúsaíocht feistí leighis dofheicthe agus steiriúla, chun a chinntiú go bhfuil an táirge steiriúil agus saor ó phyrogen .

Mar fhocal scoir, tá ról ríthábhachtach ag seomraí glana cógaisíochta maidir le cáilíocht, sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí agus feistí leighis a chinntiú .

 

Trealamh coiteann i dtionscadail glantacháin cógaisíochta:

{1. Scagairí Aeir: lena n -áirítear scagairí bunscoile, meánacha agus ardéifeachtúlachta . Scagairí HEPA Bain na cáithníní agus na miocrorgánaigh bídeach go héifeachtach ón aer .

 

{2. cochall sreafa laminar: Cuir timpeallacht an -ghlan áitiúil ar fáil, ionas go sroicheann an t -aer sa limistéar oibre leibhéal níos airde glaineachta .

 

{3. Binse Glan: Cuir timpeallacht oibre atá steiriúil go páirteach, saor ó dhust le haghaidh oibríochtaí .

 

{4. seomra folctha aeir: Úsáidte chun deannach agus truailleáin eile atá ceangailte le dromchla éadaí a bhaint nuair a théann pearsanra isteach sa seomra glanta .

 

{5. Bosca pas: Úsáidte chun míreanna a aistriú idir limistéir de ghlaineacht dhifriúil chun tras-éilliú . a chosc

 

{6. Gléas glantacháin: Is féidir leis an spás áitiúil . a íonú

 

{7. aonad aerchóirithe: trí theocht, taise agus glaineacht an aeir a rialáil, chun aer a sholáthar a chomhlíonann na riachtanais don seomra glan .

 

Tá ról tábhachtach ag na gléasanna seo maidir le cáilíocht an aeir agus glaineacht na seomraí glantacháin cógaisíochta a chinntiú .

 

I measc na bpríomhchéimeanna maidir le seomra glanta cógaisíochta a dhearadh tá:

1. Anailís éilimh

- Próiseas táirgthe agus sreabhadh drugaí a shoiléiriú .

- Socraigh na riachtanais táirgthe agus na riachtanais acmhainne .

- Bíodh aithne agat ar na rialacháin agus na caighdeáin ábhartha mar DCD .

 

2. Pleanáil Leagan Amach

- Roinn na réimsí de leibhéil ghlana éagsúla, amhail limistéir ghinearálta, limistéir rialaithe agus limistéir ghlana .

- Socraigh go réasúnach suíomh an trealaimh táirgthe, an tseomra oibríochta agus an tseomra cúnta chun sreabhadh réidh próisis a chinntiú agus an baol go dtarlódh tras -éilliú . a laghdú

 

3. Dearadh an chórais aerchóirithe

- Ríomh an soláthar aeir riachtanach agus na méideanna sceite, agus toirt an aeir úr .

- Roghnaigh trealamh cóireála aeir oiriúnach, mar scagairí, humidifiers, díhiodráiteoirí, srl. .

- Dáileadh dáileadh sreafa aeir réasúnta, mar shampla sreabhadh laminar nó sreabhadh suaite .

 

4. Dearadh struchtúr an tseomra glana

- Roghnaigh ábhair thógála glana, mar ábhair dhromchla nach bhfuil éasca deannach a charnadh agus éasca le glanadh .

- A chinntiú go bhfuil déine agus cothromaíocht na mballaí, na n -uasteorainneacha agus na n -urlár .

 

5.Soláthar uisce agus draenáil agus dearadh leictreach

- Dearadh córais soláthair agus draenála uisce sláintíochta, lena n -áirítear uisce íonaithe, uisce le haghaidh insteallta, srl.

- Córas leictreach réasúnach a phleanáil chun freastal ar an éileamh soilsithe agus ar chumhacht trealaimh, agus sábháilteacht agus cobhsaíocht a chinntiú .

 

6. Dearadh rialaithe truaillithe

- Aeráil éifeachtach agus córais sceite a dhearadh chun astaíochtaí deannaigh agus sceite a rialú .

- Saoráidí agus nósanna imeachta glantacháin agus díghalraithe a phleanáil .

 

7. Fíorú agus measúnú riosca

- Déantar fíorú dearaidh chun a chinntiú go gcomhlíonann an dearadh na riachtanais ionchais .

-Measúnú Riosca Seol chun éilliú féideartha agus rioscaí cáilíochta a aithint agus bearta rialaithe cuí a fhorbairt .

 

8. Doiciméid Dearaidh Mhionsonraithe a ullmhú

- lena n -áirítear an plean, líníocht rannóige, líníocht córais, liosta trealaimh, cur síos tógála, srl.

Ní mór gach céim a dhearadh go cúramach agus a rialú go docht chun ardchaighdeán agus comhlíonadh a chinntiú sa seomra glanta cógaisíochta .

 

I measc na gcéimeanna glactha do thionscadal glantacháin cógaisíochta tá:

1. Tástáil chomhshaoil ​​an tseomra glana

- Déantar líon na gcáithníní ar fionraí san aer agus na gcáithníní de mhéideanna difriúla a thomhas chun a mheas an gcomhlíonann glaineacht an aeir na riachtanais dearaidh .

- an teocht agus an taise a thomhas lena chinntiú go bhfuil siad laistigh de theorainneacha sonraithe .

- an brú difreálach a thástáil, agus ba chóir go gcomhlíonfadh idir limistéir de ghlaineacht dhifriúil an caighdeán chun cosc ​​a chur ar chúl -sreabhadh agus tras -éilliú .

- Tomhais an chainníocht mhiocrób, lena n -áirítear líon na gcáithníní inmharthana aerbheirthe agus baictéir socraithe .

 

2. Glacadh le feidhmíocht trealaimh

- Seiceáil stádas oibríochta an chórais aerchóirithe, lena n -áirítear an gcomhlíonann na paraiméadair amhail toirt aeir, luas aeir agus minicíocht aerála na riachtanais dearaidh .

- Seiceáil agus glacadh leis an gcóras soilsithe lena chinntiú go gcomhlíonann an soilsiú agus an gile aonfhoirmeach riachtanais oibre .

- an córas soláthair uisce agus draenála a thástáil, seiceáil cáilíocht an uisce, brú uisce agus draenáil .

 

3.Glacadh le cáilíocht an tionscadail

- Seiceáil an gcomhlíonann struchtúr tógála an tseomra glantacháin, mar shampla an t -árasán, an déine agus na hábhair ballaí, uasteorainneacha agus urláir, na riachtanais .

- Seiceáil agus glacadh leis an gcóras leictreach, lena n -áirítear sreangú, suiteáil soicéad, friotaíocht talún, etc .

- Seiceáil cáilíocht suiteála agus déine na bpíopaí agus na gcomhlaí .

 

4. Léirmheas doiciméad

- Athbhreithniú a dhéanamh ar cibé an bhfuil na doiciméid dearaidh, na pleananna tógála, na tuarascálacha tástála, na sonraíochtaí trealaimh agus na doiciméid ghaolmhara eile iomlán agus cruinn .

- Seiceáil taifid rialaithe cáilíochta agus tuarascálacha cigireachta le linn na tógála .

 

5. Glacadh le hoiliúint pearsanra agus sonraíochtaí oibriúcháin

- Fíoraigh go bhfuil oibreoirí oilte agus eolach ar shonraíochtaí oibriúcháin agus riachtanais chothabhála an tseomra glana .

 

Is é pearsanra a bhfuil cáilíochtaí agus taithí ghairmiúil ag an obair ghlactha a dhéanamh, agus déanfar tuairiscí mionsonraithe ar thorthaí glactha . Má fhaightear fadhbanna le linn glacadh leis, beidh ar an gconraitheoir a cheartú go dtí go gcomhlíonfar na caighdeáin agus na riachtanais ábhartha .

Clibeanna Te: An seomra glanta cógaisíochta, an tSín Na soláthraithe seomra glanta cógaisíochta, monaróirí, monarcha