Seomra Glan Cógaisíochta

Tá seomraí glana cógaisíochta á rialú ag FDA sna Stáit Aontaithe agus EMA san Eoraip. Caithfidh seomraí glana cógaisíochta CGMP a chomhlíonadh. De réir an FDA, tagraíonn GMP do na rialacháin Reatha Dea-Chleachtais Déantúsaíochta a fhorfheidhmíonn an FDA. Cinntíonn cloí le rialacháin an CGMP céannacht, neart, cáilíocht agus íonacht táirgí drugaí trí éileamh a dhéanamh ar mhonaróirí cógas oibríochtaí déantúsaíochta a rialú go leordhóthanach. Chun é sin a shimpliú, cuidíonn an GMP le cáilíocht agus sábháilteacht chomhsheasmhach táirgí a áirithiú trí aird a dhíriú ar chúig phríomheilimint, ar a dtugtar go minic na 5 P de GMP — daoine, áitribh, próisis, táirgí agus nósanna imeachta.

Bhain go leor déantúsóirí cógaisíochta úsáid as córais seomra ghlan chógaisíochta Marya dá seomraí glan bailíochtaithe CGMP FDA. Is gnách go mbíonn seomraí líonta cógaisíochta d’aicme 100/ISO5. Is féidir seomraí eile a rangú níos ísle ag brath ar úsáid shonrach.

I measc na gcomhpháirteanna tipiciúla do sheomraí glana cógaisíochta tá:

Ballaí modúlach FRP le haghaidh friotaíocht ceimiceach

Taobh an tseomra cuir aonaid scagaire lucht leanúna HEPA in ionad

Tíleanna uasteorainn FRP

Urláir vinile teas-táthaithe le cuas lárnach

Aistriú ábhar comhghlasáilte agus seomraí gúna

Rialú teochta agus taise

Déanann modhnú éasca, seachadadh tapa agus ábhair chruthaithe córais mhodúlacha Marya Cleanroom Systems mar rogha coitianta do sheomraí glana cógaisíochta.

Clibeanna Te: cleanroom cógaisíochta, an tSín, soláthróirí, monaróirí, monarcha, a rinneadh sa tSín