Ba é táirgeadh táirgí cógaisíochta aiseiptigh an tionscadal cógaisíochta is éilithí agus is baolaí go stairiúil. Tá an "aincheist" ag go leor cuideachtaí cógaisíochta an próiseas táirgthe a athrú nó táirgeadh táirgí aiseiptigh nach féidir a steiriliú go foirceanta a thréigean.
Déanfaidh an t-alt seo comparáid idir an próiseas líonadh aiseiptigh traidisiúnta, an próiseas triomú reoite, agus an próiseas líonadh aiseiptigh bfs chun a insint duit cén fáth a bhfuil ASEPTIC BFS MACHINE DO ROGHA IS FEARR.
Próiseas Líonadh BFS Aiseipteach:
Ba cheart teacht chun cinn an phróisis líonadh aiseiptigh "trí-in-aon" Séala Líon Buille (dá ngairtear an próiseas BFS anseo feasta) a mharcáil leis an meaisín BFS a chruthaigh an t-innealtóir Gearmánach Gerhard Hansen i 1962. Is féidir leis an meaisín BFS an CIP/ SIP (glanadh ar líne / steiriliú ar líne) de na píblínte ábhar go léir faoi rialú na gclár ríomhaireachta, ionas go mbeidh na trí phróiseas déanta buidéil, líonadh agus séalaithe críochnaithe sa timpeallacht steiriúil céanna faoi chosaint Aicme A cithfholcadh aeir. .
Tá an próiseas rialaithe táirgeachta iomlán críochnaithe ag an gclár ríomhaireachta de réir an chláir réamhshocraithe. Déanann an córas rialaithe ríomhaireachta monatóireacht ar na rioscaí féideartha (comhshaol, teocht, difríocht brú, etc.) sa phróiseas de réir na bparaiméadar socraithe. Stóráiltear na paraiméadair go hiomlán sa ríomhaire agus is féidir dul i gcomhairle leo ag am ar bith, ach ní féidir iad a athrú. Is é seo an próiseas líonadh leis an gcumas ráthaíochta steiriúlacht is láidre faoi láthair.
Taispeántar Próiseas Teicneolaíochta Líonadh Aiseiptigh BFS i bhFíor 1.
Réamhrá na 8 buntáistí mionsonraí a theastaíonn uait a bheith agat faoi theicneolaíocht líonadh meaisín BFS aiseipteach.
1. Dearadh timpeallacht táirgthe aiseiptigh Superior:
Tá meaisín BFS deartha agus suiteáilte de réir phrionsabal na "deighiltí dubh agus bán". Tá an próiseas táirgthe iomlán á rialú ag an gclár ríomhaireachta, agus tá paraiméadair an phróisis cobhsaí agus iontaofa. Tá limistéar líonadh an trealaimh cosanta ag sreabhadh laminar A-leibhéal, níl aon oibreoir sa seomra líonadh le linn táirgeadh, agus níl aon fhoinse truaillithe sa phróiseas táirgthe. Is féidir le gach píblíne próisis (lena n-áirítear an córas ullmhúcháin) atá i dteagmháil le hábhair CIP / SIP a bhaint amach, agus tá na stáisiúin séideadh, líonadh agus séalaithe cosanta ag cithfholcadáin aeir A-leibhéal, bearrtar táirgí lasmuigh den seomra líonadh. Tá taobh amháin den chainéal iompair táirge sa limistéar sreabhadh laminar A-leibhéal agus tá an taobh eile sa limistéar táirgthe ginearálta, tá cosaint difríochta brú nach lú ná 40Pa, agus tá cumas láidir ráthaíochta aiseiptigh ag an bpróiseas iomlán.
2. Cumas coigilte costais Super
Déanann an meaisín BFS an coimeádán i stát aiseipteach gan an coimeádán a ghlanadh agus a steiriliú, rud a shábháil uisce próisis agus fuinneamh.
3. Ardchaighdeán táirge agus buntáistí eacnamaíocha cuimsitheacha
Glacann meaisín BFS dearadh modúlach, tá trealamh amháin cosúil le monarcha beag, is féidir leis an bpróiseas iomlán a chomhlánú go huathoibríoch agus monatóireacht a dhéanamh ar shéideadh, líonadh agus séalaithe. Áitíonn an trealamh limistéar beag agus ídíonn sé níos lú fuinnimh sa phróiseas táirgthe. Dá bhrí sin, níl costas táirgthe cuimsitheach phróiseas líonadh aiseiptigh BFS níos airde ná an próiseas líonadh aiseiptigh traidisiúnta, ach tá cáilíocht an táirge agus na buntáistí eacnamaíocha cuimsitheacha i bhfad níos airde ná an próiseas líonadh aiseiptigh traidisiúnta.
4. Ábhar teicniúil ultra-ard agus breisluach táirge
Is féidir le meaisín BFS ábhair PP/PE2 a úsáid de réir riachtanais an phróisis, tá costas cuimsitheach táirgeadh coimeádán plaisteach íseal, agus tá ábhar teicneolaíochta an táirge agus an luach breise ard.
5. Rialú ríomhaire, torthaí sábháilte agus iontaofa
Is féidir le meaisín BFS CIP/SIP a chomhlánú go huathoibríoch faoi rialú clár ríomhaire, le hin-atáirgtheacht iontaofa agus torthaí sábháilte agus iontaofa.
6. Oiriúnach do tháirgeadh cineálacha éagsúla táirgí líonadh aiseiptigh
Is féidir le trealamh BFS líonadh aiseipteach a bhaint amach gan steiriliú teocht ard, agus tá cáilíocht an táirge cobhsaí. Is féidir é a chur i bhfeidhm ar fhoirmeacha éagsúla líonadh táirge aiseiptigh agus táirgeadh coimeádáin aiseiptigh éagsúla ach amháin trí mhúnlaí éagsúla a athrú.
7. Táirgeadh aiseipteach, úsáid aiseipteach, coigilteas costais
Déanann an meaisín líonadh trealamh BFS struchtúr "comhéadan Luer" ag muineál an bhuidéil agus an táirge á líonadh. Is féidir an "comhéadan Luer" a nascadh go docht leis an steallaire. Nuair a bhaintear an réiteach, ní rachaidh an t-aer seachtrach isteach sa choimeádán, agus is féidir le táirgí táirgeadh aiseiptigh, úsáid aseptach, agus dea-fheidhmíocht sábháilteachta a bhaint amach. Tá dramhaíl pacáistithe plaisteacha éasca le láimhseáil agus ní dhéanfaidh sé truailliú ar an gcomhshaol.
Tá stair de bheagnach 50 bliain ag próiseas líonadh aiseiptigh BFS. Mar gheall ar na buntáistí a bhaineann le ráthaíocht steiriúlacht láidir sa phróiseas táirgthe agus úsáide, tá sé ina threocht chun an próiseas táirgthe ampúil gloine níocháin, líonadh, séalaithe agus steiriliú agus próiseas táirgthe insileadh buidéal gloine a athsholáthar le próiseas líonadh aiseipteach BFS. Tá buntáistí do-athsholáthair ag táirgí aiseiptigh pacáistithe solúbtha i réimsí speisialta mar ullmhacht chomhrac agus faoiseamh ó thubaiste.
8. Tá an próiseas BFS níos oiriúnaí do tháirgeadh drugaí teas-íogair, ullmhóidí bithcheimiceacha, vacsaíní agus táirgí eile.
Le linn an phróisis táirgthe, déanann an dearadh múnla uathúil próiseas foirmithe agus fuaraithe na n-ampúil a chríochnú beagnach ag an am céanna. Cé go n-ardóidh teocht an táirge beagán ag tús an líonadh, níl sé go leor tionchar a imirt ar chaighdeán an druga.
Próiseas Líonadh Aiseipteach Traidisiúnta:
Sa phróiseas líonadh aiseiptigh traidisiúnta, toisc nach féidir leis an trealamh CIP/SIP a bhaint amach go fírinneach, go háirithe ní mór príomhchodanna an trealaimh a chur le chéile agus a dhífhabhtú roimh úsáid, rud a chuirfidh truailliú ar an trealamh agus ar an timpeallacht aiseiptigh. Ceannaítear coimeádáin agus comhpháirteanna ón taobh amuigh, agus ní mór iad a ghlanadh agus a steiriliú ar leithligh, agus ansin iad a chomhcheangal le chéile. Tá baol éillithe i ngach nasc, agus tá sé dodhéanta na ceanglais maidir le dearbhú steiriúlachta a chomhlíonadh ar feadh an phróisis.
Dhearbhaigh an próiseas táirgthe iarbhír freisin na lochtanna a bhaineann le líonadh aiseipteach traidisiúnta. Mar shampla, tá na lochtanna seo a leanas ag próisis níocháin, líonadh, séalaithe agus steiriliú ampúil ghloine toirte beag:
1. Costas cuimsitheach ard:
(1) Maidir leis na ampaill ghloine seachfhoinsithe, is gá stóras níos mó a thógáil le haghaidh ábhar pacáistithe istigh.
(2) Tá go leor trealamh níocháin, líonadh, séalaithe, steiriliú agus iar-phróiseála, tá an líne táirgeachta fada, tá limistéar na ceardlainne mór, agus tá an costas bonneagair ard.
(3) Tá an limistéar táirgthe glan mór, tá an roinn limistéar casta, agus tá an rialú agus a bhrath deacair.
(4) Éilíonn an próiseas níocháin buidéal go leor uisce, agus ní mór na coimeádáin agus na táirgí críochnaithe a steiriliú faoi dhó, rud a ídíonn go leor fuinnimh.
(5) Tá go leor suíomhanna oibriúcháin ann, agus tá an riosca bainistíochta ard.
(6) Tá an táirge briste go héasca, agus tá na costais pacáistithe agus iompair ard.
Tá costas cuimsitheach an phróisis líonadh aiseiptigh traidisiúnta níos airde ná an próiseas líonadh aiseiptigh BFS.
2. Riosca éillithe:
(1) Séalaithe lasair te-leá, ginfear brú diúltach san ampoule nuair a fhuaraítear é, agus cuirfidh líon mór sliseanna gloine fíneáil isteach sa leacht faoi ghníomhaíocht brú diúltach, rud a éilleoidh an táirge le linn úsáide, agus déanfaidh cáithníní dothuaslagtha damáiste féideartha d'úsáideoirí. Tá rioscaí ann maidir le húsáid an táirge.
(2) Is féidir le briseadh ampúil gloine géar díobháil a dhéanamh don oibreoir freisin.
3. Tá rioscaí ann freisin i steiriliú ardteochta:
(1) Athróidh an próiseas steiriliú ardteochta comhábhair ghníomhacha roinnt leigheasanna, agus ag an am céanna "substaintí nua" a ghiniúint, rud a fhágann imeachtaí fíteatocsaineacha.
(2) Ní féidir roinnt táirgí a steiriliú ag teocht ard mar gheall ar theorannú na n-amhábhar agus an phróisis, agus ní chomhlíonann siad ceanglais phróiseas táirgthe drugaí steiriúla.
(3) Is próiseas an-riosca é steiriliú gaile cúrsaíochta" féin.
4. Míbhuntáistí eile
(1) Ní féidir le píblínte trealaimh agus próisis, go háirithe na comhpháirteanna trealaimh agus na píblínte iompair tar éis steiriliú agus scagachán, CIP/SIP a bhaint amach.
(2) Ní mór comhpháirteanna an trealaimh roimh líonadh a chur le chéile agus a dhífhabhtú de láimh, agus ní mór don phearsanra an limistéar líonadh a oibriú. Tá go leor fachtóirí neamhrialaithe ann, agus níl an cumas ráthaíochta aiseiptigh maith.
(3) Déanfaidh dramhaíl neamh-dhíghrádaithe an comhshaol a thruailliú agus ní chomhlíonann sé na ceanglais maidir le sábháilteacht úsáideoirí, sábháilteacht oibreora agus sábháilteacht an chomhshaoil.
Próiseas Triomú Reo
Ní féidir le go leor táirgí steiriliú críochfoirt a bhaint amach mar gheall ar fhriotaíocht teasa, agus mar sin caithfidh siad an próiseas reo-thriomú a roghnú. Is próisis steiriliú neamhchríochnaitheacha iad próiseas líonadh aiseiptigh BFS agus próiseas reoite-thriomú. Trí chomparáid a dhéanamh ar chumas ráthaíochta aiseiptigh, éifeachtúlacht táirgthe agus tairbhe táirgeachta an phróisis táirgthe, is féidir a fheiceáil go bhfuil sábháilteacht táirgí iontach agus buntáistí teicneolaíochta neamh-inchomparáide ag próiseas líonadh aiseiptigh BFS i gcomparáid leis an bpróiseas reoite-thriomú.
Próiseas bunúsach na teicneolaíochta reoite-thriomú: buidéil vial agus rubair a ghlanadh agus a steiriliú → líonadh táirge → leath-stopadh → sublimation reo fadtéarmach i dtriomadóir reoite, stopallán brúigh → as triomadóir reoite → caipín alúmanaim a chapáil → lipéadú agus pacáistiú.
Éilíonn táirgeadh táirgí reoite-triomaithe vials, stopalláin rubair agus caipíní alúmanaim a cheannach, agus tá gá le limistéar mór stórais le haghaidh stórála. Tá go leor trealamh ag an bpróiseas reoite-thriomú, áitíonn ceardlanna glan ard-ghrád limistéar mór, riachtanais ard, rialú deacair, agus infheistíocht mhór. Tá bealach an phróisis reoite-thriomú fada, ní féidir leis an bpróiseas táirgthe a bheith gan fhoireann, ní féidir an táirge a sceitheadh go héifeachtach, agus ní féidir cáithníní dothuaslagtha a bhrath. Tá go leor naisc agus rioscaí arda; timthriall táirgthe fada, ardchostas, aschur íseal agus buntáistí eacnamaíocha.