Le forbairt go mear ar theicneolaíochtaí bithchógaisíochta ar nós vacsaíní, antasubstaintí, drugaí meáchain caillteanas, agus táirgí áilleachta leighis in-insteallta, agus éileamh méadaitheach na dtomhaltóirí ar fhéinriarachán, tá fás tapa ag teacht ar an margadh atá réidh le hábhair phacáistíochta (RTU, Coimeádán Réidh le Úsáid) a úsáid, agus is iad na steallairí réamhlíonta RTU is forleithne a úsáidtear ina measc. Ní éilíonn ábhair phacáistithe RTU céimeanna glantacháin agus steiriliú in aghaidh an tsrutha, le hinfheistíocht sócmhainní seasta tosaigh beag, táirgeadh solúbtha, agus úsáid shimplí. Féadfaidh siad am clárúcháin agus formheasa agus táirgthe a laghdú, rud a fhágann gur féidir táirgí a chur ar an margadh níos tapúla. I gcur i bhfeidhm iarbhír na n-ábhar pacáistithe RTU, tá na ceanglais dearbhaithe steiriúlachta sa phróiseas i bhfad níos mó ná iad siúd a bhaineann le coimeádáin ghloine mórchóir traidisiúnta. I gcoinne an chúlra seo, tá an nasc riosca i bpróiseas líonadh ábhair phacáistithe RTU - rialú steiriúlachta le linn an phróisis oscailt mála ag éirí ina cheist dhúshlánach.
Sonraítear in Airteagal 4.10 d'Iarscríbhinn 1 an AE go bhfuil "trealamh agus ábhair a théann isteach i seomraí glana agus a fhágann siad agus a fhágann siad ar cheann de na príomhfhoinsí éilliúcháin. Faoin rialachán agus ceanglas rialála seo, tá an córas No-Touch-Transfer (NTT) ag athmhúnlú caighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta línte táirgeachta bithchógaisíochta lena buntáistí uathúla.
De ghnáth déantar ábhair phacáistithe RTU a phacáil i dtráidirí nó i dtráidirí meala chun imbhuailtí idir gloine agus gloine a sheachaint. Ag brath ar fhormáid an phacáistithe (cosúil le steallairí, vials agus cartúis), déantar na coimeádáin a-chóimeáil agus a phróiseáil (cosúil le glanadh agus sileacanú). Déantar ábhair phacáistíochta RTU le haghaidh próiseála aiseiptigh a{-roimh-a steiriliú ina bpacáistiú seachtrach trí ionradaíocht (ionradaíocht gháma nó ionradaíocht eile) nó trí chóireáil gáis ocsaíd eitiléine.
Is iad na modhanna seachadta ábhar pacáistithe RTU a nglactar leo go ginearálta faoi láthair ná:
Céim 1
Sa limistéar leibhéal C, wipe agus dífhabhtaigh an t-ábhar pacáistithe leis an mála seachtrach plaisteach le halcól agus cuir ar an iompar beathaithe leibhéal C é;
Céim 2
Faoi chosaint an tsoláthair aeir A-i dtimpeallacht leibhéal C-, gearr mála seachtrach plaisteach an phacáiste de láimh nó go huathoibríoch;
Céim 3
Brúigh isteach i dtimpeallacht A-leibhéil é gan teagmháil a dhéanamh leis an mála seachtrach in aice leis an bport aistrithe (poll francach) den limistéar leibhéal A agus líon ansin é.
Tá an modh seo inghlactha sa tSín ag an gcéim seo, ach toisc go bhfuil an mhaoirseacht ailínithe leis na caighdeáin idirnáisiúnta, tá dúshláin níos mó agus níos mó ann maidir le rioscaí éillithe féideartha an bhosca nead.
Faoi láthair, d'éirigh leis an tionscal dhá mhodh éagsúla a bhunú chun déileáil leis an dúshlán a bhaineann le héilliú féideartha boscaí nead.
▅Aistriú neamhtheagmhála (NTT): Osclaítear agus baintear an pacáistiú de réir a chéile ar mhodh uathoibríoch nó leath-uathoibríoch i seomra glan le sruth aeir aontreoch. Faoi láthair, tá pacáistiú mála sraithe singil nó sraithe dúbailte ar fáil ar an margadh cheana féin.
▅ Déantar na boscaí neadaithe atá séalaithe le páipéar anála Tyvek tar éis iad a dhíphacáil a-ath-steiriliú ag baint úsáide as teicneolaíochtaí éagsúla. Is iad na modhanna éifeachtacha atá aitheanta faoi láthair ná:
- Ionradaíocht léis leictreon (E-léas)
Éifeacht steiriliú 6-log a bhaint amach
- Steiriliú sárocsaíd hidrigine galaithe (VHP)
Éifeacht steiriliú 6-log a bhaint amach
- UV pulsed
Éifeacht steiriliú 4-log a bhaint amach
Bunriachtanas le haghaidh NTT is ea teicneolaíocht oscailte mála iontaofa agus marthanach agus córas aistrithe. Tá málaí ciseal dúbailte ag teacht chun bheith ina bhfoirm pacáistithe príomhshrutha toisc go bhfuil feidhmeanna dúbailte sábháilteachta agus cosc damáiste acu chun steiriúlacht an bhosca nead a chinntiú go pointe níos airde. San am a chuaigh thart, ba ghnách próiseas oscailte na málaí ciseal dúbailte a oscailt de láimh. Toisc go bhfuil an mála istigh fillte de ghnáth timpeall an bhosca nead, ní mór é a dhífhilleadh sula dtosaíonn an próiseas oscailte mála istigh, ar shlí eile níl sé éasca don ghearrthóir an mála a oscailt go hiomlán. Tá réitigh uathoibrithe éagsúla le feiceáil ar an margadh freisin chun láimhsiú málaí a sheachaint, mar shampla seomraí folúis, greim sorcóir, pollta snáthaidí faoi bhrú, greim scuab, etc. I ndearadh an chórais aistrithe, tá na córais aistrithe chun na málaí seachtracha / istigh a oscailt neamhspleách ar a chéile chun trasnú a sheachaint. Sula n-osclaítear an mála istigh, níl an coimeádán nochta don chomhshaol. Mar sin, is féidir timpeallacht sheachtrach an chuid aistrithe a shainiú mar Aicme C, le soláthar aeir inmheánach Aicme A. Osclaítear an mála istigh ag an bpoll francach chomh gar do limistéar Aicme A agus is féidir, agus tá dromchla nochta an bhosca nead cosanta ag aer Aicme A ón aonraitheoir agus aistrítear go tapa chuig limistéar Aicme A.
Faoi láthair tá go leor bealaí ann chun ábhair phacáistithe RTU a sheachadadh chuig limistéar líonadh Aicme A, agus ní mór do chuideachtaí cógaisíochta meastóireacht chúramach agus cinneadh a dhéanamh bunaithe ar a bpróisis táirgthe agus SOPanna féin. Mar sin féin, mar gheall ar na buntáistí a bhaineann le modh NTT, a fhéadfaidh táirgeadh ardluais a bhaint amach, níl aon substaintí díobhálacha fós ann, agus go nglactar leis ag rialtóirí, beidh sé mar threocht an phróisis aiseiptigh sa todhchaí.
Más mian leat dul i gcomhairle leis na hábhair thuas,cliceáil le do thoil ar an nasc chun teagmháil a dhéanamh linn. Táimid ag tnúth le tuilleadh cumarsáide agus malartuithe leat!